为什么会出现这样的情况呢？你要知道，减肥的目的，是减的我们体内的脂肪，而不是水分、肌肉等物质。
之前有报道称，美国大街上每三个人中就有一个超重或肥胖的，这一数据并不夸张。胰高血糖素可以提高血糖，有增加能量消耗的作用，从而导致体重减轻，这就是减肥药的第二种机制。
这个「GLP-1 受体激动剂」究竟是何方神圣，能够脱颖而出，赢得如此殊荣？「本是降糖药，却成减肥宝」GLP-1 类药物面世对 GLP-1 的研究不是什么新鲜事。事实上，在 GLP-1 类药物面世之前，我国唯一获准用于减肥的药物只有奥利司他。根据临床试验，之前的一些减肥药物的减重效果基本在 5%-10%，甚至有些仅有 2%-3%，但却要面对死亡、严重心血管疾病、精神疾病的风险。不同的是，GLP-1 在血液中不到一分钟就会被降解，而 -4 则能够持续超过两个小时。使用这种方法，他们开发了「利拉鲁肽」以及后来的「司美格鲁肽」（又称为索马鲁肽）——那个之前就引发过一段热议的「减肥药」，此刻就出现了。
很明显，这违背了基本原则，所以绝大部分药物都被禁止使用了。因此，司美格鲁肽也被探索用于各种成瘾的戒断疗法。全球top级药企哪个不是靠新药或者创新疗法收割市场的，事实上，从FDA数据来看，创新药数量和品种是有明显的上升的，但绝大部分创新药仍在超级药企手中。
1959年FDA就批准安非他命用于短期治疗肥胖症，后来风靡全美成为最常用的减肥处方药。只是眼下美国国内摁不住的通胀和史无前例的债务压力下，美国政府不得不狠抓节流工作。不管是俄乌战争带来的供应链缺损，还是需求太过旺盛导致的断货，反正以减肥神药出圈的司美格鲁肽有了饥饿营销的味道。如此专业、生涩的科学名词，现在成为大众耳熟能详的魔力代号。
注射液为GIP和GLP-1的受体激动剂，与礼来的替尔泊肽同靶点。而在国内，过去对减肥用药的监管相对宽松，但近年来国内药品监管机构正在加强对减肥用药的监管，要求药企提供更多的安全性和有效性数据。
丽珠集团在投资者问答表中披露，去年下半年公司的司美格鲁肽已获得临床批件，正在全力推进产品的临床工作，目前该项目进入临床三期阶段，计划于今年完成入组并推进相关试验。辉瑞的（PF-）是第一个完成1期临床试验的口服小分子GLP-1受体激动剂，也是口服小分子GLP-1药物开发的进度靠前企业。这种压力传导到药企也是必然，所以创新药和突破性新疗法也必然会被药企所抑制。也是安非他命的成功刺激了更多药企加入减肥药市场的竞争。
当越来越多的巨头加入GLP-1减肥药乱斗中时，或许传统的创新药研市场已然进入了下一个重生的时间窗。今年3月，华东医药的利拉鲁肽已经获批糖尿病适应证，相关商业化动作已经展开。利拉鲁肽减肥针甚至被视为拉动诺和诺德近几年全球业绩增长的关键。但利拉鲁肽还不是GLP-1靶点在减重减肥适应证上的高潮。
在销售端，IRA迫使药企在9年内，不得不想方设法快速提高销售以达到峰值，而在谈判后，为保证继续盈利，运营费用也需要大幅缩减。奥利司他也将减肥药带向了神化。
2000年美国食品和药品管理局（FDA）承认肥胖是一种疾病。官方资料显示，该药除了通过激动GLP-1促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外，还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效，同时改善肝脏脂肪代谢。
来自毕马威（KPMG）发布的《2022年中国创新药企发展白皮书》分析，目前中国创新药企受制于研发、商业化与资金三方面压力，已经陷入困局。《多肽链》根据公开信息整理据巴克莱银行估计，未来10年，全球减肥市场的价值可能突破1000亿美元。过去，减肥市场通常与保健品和营养补充剂混淆。肥胖是一种病，这种病正在全球范围内流行。目前，全球已获批的减肥药物中，批准用于减肥的GLP-1受体激动剂的利拉鲁肽注射液和司美格鲁肽注射液均是诺和诺德旗下产品。然而，在中国减肥用药市场的定义略有不同。
用枪指着你的头进行谈判辉瑞CEO语不惊人死不休。诉状上，默沙东言辞直指IRA关于药品定价改革的部分，违反美国宪法修正案，使制药商被迫以低于市场的价格对相关药品进行谈判……。
实际上，还未获批上市之前，国内外大量的互联网野生评论家就把替西帕肽称作是减肥药，鼓吹其减重效果更甚，反倒是控糖成了替西帕肽的副产品。随着新的研究成果和数据的出现，以及国际上对于减肥药的接纳，国内的药监部门对进口和国产GLP-1类药物的报批适应证试验和上市的态度似乎逐渐变得开放，但从新药安全性等角度考虑，国内审批依然会很谨慎。
它是第一个获得 FDA 批准的 GIP 和 GLP-1 受体激动剂。不过，这对于中国创新药企而言，却可能带来一轮发力的机会。
药研巨头扎堆GLP-1靶点早已进入白热化。所以，减肥可是一门大生意，半个多世纪前，减肥药就开始被人们所关注。事实上，虽然近些年在生物药快速崛起于市场的趋势下，美欧日传统列强与中国这样的新势力都加大了创新药研的投入，但对于药企而言创新药的风险成本与投资核算依然是决定其下注的绝对权重因素。根据美国国会预算办公室（CBO）的预测，IRA实施后，按照去年FDA批准37个新药来算，大概是11个新药会因此夭折。
在靶点选择和给药方式上，国内减肥药物研发主要聚焦于GLP-1受体激动剂的单靶点，部分公司在探索双或三靶点的策略，以求差异化竞争。5月，华东医药与阿里健康达成合作，利拉鲁肽已在阿里健康大药房线上首发。
如此操作，默沙东不是第一个，施贵宝也肯定不是最后一个。如果失去利润空间，药企也会本能地压缩创新疗法的研发动力。
无论如何，礼来的这些产品眼下是诺和诺德司美格鲁肽最强劲的对手，当然并不是唯一的对手。然而，利拉鲁肽和司美格鲁肽两款糖尿病药物的减重适应证扩展，让GLP-1靶点的减肥药一跃成为减肥药里的VIP中P，神药属性buff叠满。
此外，还有银诺医药的苏帕鲁肽、鸿运华宁的格鲁塔株单抗、派格生物的聚乙二醇化艾塞那肽、常山生化的艾本那肽处于临床III期。这个逻辑的确是可能成立的，毕竟在过往漫长的时间里，创新疗法带来的超额利润滋养出了一批药企成为巨无霸的药王。石药集团的GX-G6、先为达生物的、中美华东的等处于临床II期。然而，这是药企巨头们对美国医药控费措施的普遍反应。
直到2000年左右，奥利司他获得PDA批准上市，以非处方药形式供肥胖患者使用，并且畅销至今。近年来，随着人们对健康问题的关注日益增加，以及政府对医疗行业的监管加强，减肥用药市场开始逐渐有了明确的定义。
在国际上，减肥用药市场通常被定义为一种专门针对肥胖或超重个体的医疗干预。券商分析机构普遍认为，华东医药利拉鲁肽减肥适应证有望拔得头筹。
诉求很明确，阻止政府在2026年对其明星产品进行不公平的价格谈判。图片信源：浙商证券GLP-1的靶点扎堆，药企们醉翁之意在减肥。